Responsable de Control de Calidad - Bioquimico Excluyente
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Nos encontramos en la búsqueda de Responsable de control de Calidad Bioquimico (Excluyente) para incorporarse a nuestro equipo de trabajo. Sera responsable del desarrollo del mantenimiento de control de calidad y de llevar adelante los procesos de certificacion de sistemas de gestión de la calidad ISO 13485. Elaboramos reactivos de Diagnostico de uso in vitro y representamos en Argentina a marcas del rubro. |
Sus principales responsabilidades serán:
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- Adecuar y mantener la actualización de los Documentos y registros del sistema de gestión de calidad de la empresa a las normas de calidad internacionales vigentes (ISO / CLSI / FDA / UE / Otros).aplicables a Reactivos para Diagnóstico de Uso in Vitro.
- Elaboración y Seguimiento de indicadores de gestión del Sistema de Calidad.
- Realizar el seguimiento diario de las tareas del Departamento de Gestión de Calidad.
- Realizar las verificaciones de los registros de las etapas del proceso de elaboración desde la recepción de las materias primas hasta la expedición del producto terminado correspondiente a los productos de elaboración propia y a los distribuidos de terceros.
- Participar de la ejecución de protocolos de validación y/o revalidación de procesos según las normas nacionales e internacionales vigentes aplicables.
- Mantener actualizado el Sistema de Gestión de Calidad mediante la coordinación de las tareas vinculadas a la gestión de la calidad entre los distintos departamentos de la empresa:(Administración/Producción/Mantenimiento/Control de Calidad).
- Realizar auditorías internas del sistema de gestión de calidad, redactar y publicar informes.
- Conducir internamente las Inspecciones de Buenas Prácticas de Fabricación de la Autoridad Sanitaria – ANMAT.
- Conducir internamente las auditorías de certificación y mantenimiento de normas nacionales e internacionales .
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Requisitos excluyentes:
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- Bioquimico.
- Experiencia en certificacion de sistemas de gestión de calidad ISO 13485.
- Implementación de sistemas de gestión de calidad: buenas prácticas de manufactura (GMP) y en ISO 13485.
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Beneficios:
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- Salario acorde a la posición.
- Excelente Clima Laboral.
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Horario: Lunes a Viernes de 9 a 18hs. Modalidad: la posición es 100% presencial. Lugar: Villa Ortuzar - C.A.B.A. |